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DCV+SOF用于丙肝晚期肝脏疾病患者的真实队列研究

来源: 南京八一医院肝病中心 发布日期: 2016-12-04 21:04:21

近年来,丙型肝炎的治疗进展突飞猛进,随着多种治疗丙型肝炎的直接抗病毒药物先后上市,丙型肝炎的治疗很快进入了无干扰素时代。

 

达拉他韦(Daclatasvir,)是一种泛基因型HCV NS5A抑制剂,索非布韦是一种泛基因型HCV NS5B聚合酶抑制剂。研究人员进行了一项大型真实队列研究,评估了达拉他韦联合索非布韦,有或无利巴韦林用于HCV感染患者,包括晚期肝病患者的有效性和安全性。

 

该项研究纳入了485 例12个月内失代偿或死亡高风险且无可用治疗方案的慢性HCV感染成人患者(男性,66%;白人,93%;经治患者,70%)。推荐治疗剂量为达拉他韦(DCV)60mg +索非布韦(SOF)400mg治疗24周;医生决定是否加入利巴韦林以及使用利巴韦林治疗的持续时间。研究主要终点为治疗结束后12周的持续病毒学应答(SVR12)。

 

研究结果

 

485 例患者中,359例接受达拉他韦(DCV)60mg +索非布韦(SOF)治疗;126例接受达拉他韦(DCV)60mg +索非布韦(SOF)治疗+利巴韦林治疗;

 

最常见的为HCV基因型为基因1b型(36%),基因1a型(33%)和基因3型(21%);80%的患者伴有肝硬化(42%为Child–Pugh B/C级;46%的患者终末期肝病模型评分>10);

 

91% (419/460)的患者获得了12周的持续病毒学应答(SVR12);1例患者出现病毒学突破,13例患者出现复发;病毒学失败与治疗组无关;不论丙型肝炎病毒基因型或肝硬化、肝移植、HIV/HCV合并感染,患者都获得了12周持续病毒学应答; 

 

28例患者由于不良事件(n = 18)或死亡(n = 10)停止治疗,18例患者在随访期间死亡。死亡以及大多数安全性事件都与晚期肝脏疾病相关,而与治疗无关。

 

研究人员总结到,针对该严重肝脏疾病的慢性HCV感染队列,达拉他韦(DCV)联合索非布韦(SOF),有或无利巴韦林治疗可获得较高的12周持续病毒学应答,且耐受性良好。 

 

编译自:Daclatasvir Plus Sofosbuvir, With or Without Ribavirin, Achieved High Sustained Virological Response Rates in Patients With HCV Infection and Advanced Liver Disease in a Real-world Cohort.Gut. 2016;65(11):1861-1870.

全军肝病中心主要诊断各型病毒性肝炎,药物性肝炎、脂肪肝、代谢性肝病、肝脏肿瘤,以及传染病的防治。中心在各型病毒性肝炎、特别是各型重型肝炎的诊治方面形成了自身的特色。

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